Бупренорфін був схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) у 2002 році для лікування розладів, пов’язаних з вживанням опіоїдів, а також лікування болю.
З цього моменту FDA зафіксувало 305 випадків побічних ефектів, пов’язаних з його пероральним вживанням, у тому числі 131, класифікованих як серйозні. Серед них - карієс, випадіння пломб, зубні абсцеси та ерозії, а іноді й втрата зубів. Повідомлялося про численні випадки навіть у пацієнтів, у яких в анамнезі не було проблем з зубами. Деякі стоматологічні проблеми виникали вже через 2 тижні після початку лікування; середній час встановлення діагнозу становив приблизно 2 роки після початку лікування.
У той же час FDA наголошує на суттєвих перевагах препарату та радить медичним працівникам надавати додаткові рекомендації пацієнтам, які його потребують:
Джерело: Orally Dissolving Buprenorphine Tied to Severe Tooth Decay, FDA Warns